制藥凍干機(jī)做好凍干產(chǎn)品的三個關(guān)鍵要素

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1、**

確定**是zui關(guān)鍵的步驟；

溶液的組成直接關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。

**包括：

①活性成分；②賦形劑；③工藝用水

2.好的凍干工藝曲線

①擱板的溫度

②冷凝器的溫度

③凍干箱的真空度

除了以上幾個要素外，凍干工藝曲線從深層次講還跟制品過冷的程度，結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；溶液的結(jié)晶熱；共熔點(diǎn)等因素有關(guān)

3.好的凍干機(jī)設(shè)備

①滿足GMP要求；

②性能；

③能量隨意調(diào)節(jié)；

④重演性強(qiáng)；

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制藥凍干機(jī)做好凍干產(chǎn)品的三個關(guān)鍵要素