生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的凍干機(jī)如何選購

　生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的凍干機(jī)，主要用于血清、血漿、疫苗、酶、***、**等藥品的生產(chǎn)；生物化學(xué)的檢查藥品、**學(xué)及**學(xué)的檢查藥品；血液、**、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等。制冷系統(tǒng)設(shè)備的選用，其型式應(yīng)根據(jù)所采用的制冷工質(zhì)、冷量大小、環(huán)境條件和使用場合等綜合考慮進(jìn)行選擇；其主要尺寸則須通過熱力計算和傳熱計算來確定。

1、冷凝器的形式

凍干機(jī)的冷凝器形式有外置式和內(nèi)置式二種，外置式冷凝器與凍干箱是二個互相獨立的部分，它們之間通過一個帶有隔離閥的大口徑通道相連，這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點是：凍干箱和冷凝器相距較遠(yuǎn)，二者的溫度不互相影響，進(jìn)箱和出箱時凍干箱和冷凝器可以關(guān)閉閥門而互相隔離，凍干箱進(jìn)行預(yù)凍和出箱，冷凝器進(jìn)行化霜均可單獨進(jìn)行，不會互相影響，節(jié)省了整個生產(chǎn)周期的時間，缺點是投資成本高些，占地面積大些。內(nèi)置式的冷凝器把吸附升華水蒸氣的盤管或金屬放置在凍干箱內(nèi)，凍干箱和冷凝器合為一體，其優(yōu)點是升華通道很近，水蒸汽流動阻力小，制造成本低，占地面積小，缺點是由于冷凝的制冷表面與放產(chǎn)品的板層之間距離較小，在溫度上互相有些影響，凍干結(jié)束出箱時冷凝器仍需繼續(xù)制冷，否則冷凝器表面的冰會溶化，凍干箱內(nèi)不斷滴水，影響產(chǎn)品殘余水份的含量，冷凝器化霜時，凍干箱不能進(jìn)行預(yù)凍，影響下一批進(jìn)箱時間，延長了整個生產(chǎn)周期。用戶可以根據(jù)具體情況來選擇冷凝器的形式。

2、關(guān)于GMP標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)符合GMP的要求

根據(jù)這個要求，凍干箱、板層、冷凝器及吸附水蒸氣的表面均用不銹鋼制造，凍干箱的箱門應(yīng)開向潔凈區(qū)，凍干機(jī)的構(gòu)造應(yīng)利于把潔凈區(qū)和機(jī)器房封閉隔離，一些重要藥品的生產(chǎn)還要求凍干箱和冷凝器用蒸氣進(jìn)行**。上述要求在訂貨時就需事先說明，以便制造廠按用戶的要求進(jìn)行制造。帶蒸汽**的凍干機(jī)造價較高，因此價格貴，而且應(yīng)使用潔凈蒸汽**，用戶應(yīng)根據(jù)長遠(yuǎn)的利益考慮作出決定。

3、關(guān)于箱內(nèi)壓塞裝置

目前國內(nèi)外的凍干機(jī)均可帶箱內(nèi)壓塞裝置，這種裝置有三種功能。

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