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凍干保護劑大全
在冷凍干燥的液體制品中,除了那些有活性、有生命或有**效果的組分之外,統稱為凍干保護劑。它不同于佐劑,佐劑具有**效果,而保護劑則無**效果。
有些液體制品能單獨地進行冷凍干燥,但也有些液體制品進行冷凍干燥往往不易成功。為了使某些制品能成功地進行冷凍干燥,改善凍干產品的溶解性和穩定性,或使凍干產品有美觀的外形,需要在制品中加入一些附加物質,它們就是保護劑,有時也稱保護劑為懸浮介質、填充劑、賦形劑、緩沖劑、基礎物等。保護劑對于凍干制品必須是化學隋性的。
保護劑的作用:
⒈**和病毒需要在特定的培養介質下生長繁殖,但有些培養介質與**和病毒往往難以分離,它們一般能成功地冷凍干燥在這些培養介質中。例如肉湯、脫脂、蛋白質等。
⒉有些活性物質濃度極小,干物質含量極少。在冷凍干燥時已經干燥的物質會被升華的氣流帶走。為了改善濃度,增加干物質含量,使凍干后的產品能形成較理想的團塊。因此需要加入填充物質,使固體物質的濃度在4~25%之間。這些填充物或賦形劑是:蔗糖、乳糖脫脂、蛋白質及水解物、聚維酮、葡聚糖、山梨醇等。
⒊有些活性物質特別脆弱,在冷凍干燥時由于物理或化學原因會受到危害,因此加入一些保護劑或防凍劑,以減少冷凍干燥中的損害。例如,加入二甲亞砜、甘油、右旋糖苷(葡聚糖)、糖類、聚維酮等。
⒋加入某些物質可以提高產品的崩解溫度,以得到良好的產品并容易凍干。它們是甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇、聚維酮等。
⒌為了改變凍干液體制劑的酸堿度,從而改變共熔點以利于凍干,它們是碳酸氫鈉、氫氧化鈉等。
⒍為了改變產品貯藏的穩定性、提高貯藏溫度,增加貯藏時間,它們是:抗氧化劑類如維生素C、維生素E、氨基酸、硫代硫酸鈉、硫脲等。
保護劑的范圍相當寬廣,品種繁多,但找不到十分理想的保護劑。對于不同的凍干制品也沒有一個保護劑的通用配方。每種產品的適宜保護劑需通過反復的試驗才能確定。
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